O curso aborda temas como ética, integridade, gestão de riscos, privacidade de dados, ESG, legislação, regulação, transparência, marketing, gestão de crises e mais.
Com um corpo docente de profissionais experientes e representantes regulatórios, o curso oferece uma abordagem técnica e prática para identificar e mitigar riscos, lidar com fiscalizações e implementar programas de compliance.
Ao final, você estará capacitado para implementar e gerenciar programas de compliance no sistema de saúde do Brasil e outros países, além de receber um certificado de conclusão que valoriza seu currículo.
O curso é realizado inteiramente online, em uma sala de aula virtual com aulas ao vivo. Tem uma carga horária total de 40 horas, divididas em:
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Contextualização do universo da saúde no Brasil, com um olhar para o passado, presente, mas principalmente, um olhar atento para o futuro da saúde.
Princípios, bases e fundamentos: a Ética e Transparência e sua relação com o Compliance; O Compliance: sistema normativo, contexto regulatório nacional e internacional.
Panorama sobre a atuação, o foco estratégico e desafios de um Profissional de Compliance atuante no setor da saúde.
Sessão prática sobre a definição e lições acerca da ética e conformidade legal.
Transparência e conflito de interesses: conceito, fundamentos e bases legais; Identificação, gestão e mitigação de riscos.
Perspectiva sobre os Programas Governamentais e Privados de incorporação de medicamentos e produtos para saúde; Desafios e aspectos relevantes para o Profissional de Compliance.
Contextualização sobre a regulamentação de preços de medicamentos e tendência de regulamentação de preços em outros setores da saúde; Impactos e desafios da vida prática; O contexto normativo das licitações – o que mudou com a nova lei de licitações; Riscos e tendência.
Regulamentação ANVISA para desenvolvimento e aprovação de medicamentos; Visão geral da regulamentação de dispositivos médicos dos EUA: Compliance em pesquisa clínica e pré-comercialização de produtos.
Visão geral sobre FCPA e demais instrumentos normativos internacionais que podem impactar o setor de saúde brasileiro; Estudo de casos práticos.
Em um ambiente regulado, como Marketing & Compliance podem construir juntos cases de sucesso em publicidade e propaganda; Novo ecossistema colaborativo em uma economia digital.
Princípios, fundamentos e conceito correlatos a cadeia de distribuição e representantes terceirizados; Gestão, mapeamento e mitigação de riscos; Panorama sobre desafios e tendências de Compliance na área da saúde quanto à interação com Profissionais de Saúde.
O Programa de Governança em Privacidade de Dados no Setor da Saúde; Boas práticas, desafios e tendências; A inteligência artificial e seus impactos no setor da saúde.
Principais normas internacionais sobre transparência no setor de saúde e seus impactos; Evolução do tema no Brasil e tendências; Lei de Transparência de Minas Gerais – Fundamentos, bases legais e impactos.
Estrutura e o papel das Trade Associations na integridade do setor da saúde; Fundamentos, diretrizes e principais regulamentações.
Contexto e abordagem do Compliance nas operadoras de planos de saúde.
Panorama e contexto da governança corporativa no setor da saúde; Oportunidades e principais desafios.
Investigações governamentais: definição, conceito e o papel do Profissional de Compliance; Gerenciamento de crise: boas práticas para mitigação de impactos e danos.
As habilidades e competências técnica e socioemocionais do Profissional de Compliance do Futuro.
Compliance no setor farmacêutico, hospitalar, cadeia de distribuição, diagnósticos, nutricional & medical devices; Lições de conformidade aprendidas com acordos de integridade corporativa.
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